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保健食品良好生产规范修订 可操作性更强
浏览次数:158     发布日期:【2016-6-13】

  核心提示:“好的质量是生产出来的,不是抽查出来的,不是检验出来的,更不是处罚出来的。”这已成为行业的共识。
  中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏表示:“目前修订稿仍在征求意见,相信征求意见结束之后,修订工作会做得更好。就目前的征求意见稿来看,我认为已经是很大的进步,主要表现在防控安全风险和规范经营行为两个方面。”
  质量管理强化
  “好的质量是生产出来的,不是抽查出来的,不是检验出来的,更不是处罚出来的。”这已成为行业的共识。
  为了把好保健食品的生产质量关,《规范》在管理方面提出了一些新的理念和要求。
  王大宏指出,生产管理、质量管理、文件管理等概念都是新提法,也增加了不少新的要求,并且独立成章,对相关的内容都做了详细的解释。
  为了给企业制定完善的质量管理制度提供依据,该章从原来的7项“品质管理制度”内容,增加到16项。
  结构、内容更加完善详细
  据了解,现行规范也叫GB17405,是1998年由卫生部起草、国家标准化管理委员会颁布实施的一种国标。
  “未来的修订稿和现行的规范这两个文件的属性将不一样。作为国标,现行版本的原则性较强、相对比较笼统;正在修订的版本属于一种部门的技术规范、操作规程,从结构上、内容上,都更加完善和详细,可操作性也就更强,同时也在硬件和软件方面有所提高。”王大宏介绍。
  标准统一体现公平性
  “近年来,各地都在做当地规范的认证工作,但是各省的情况有所不同;而保健食品市场是一个全国流通的市场,经过修订以后,标准得到统一,对各厂家来说也更加公平。”浙江省保健品行业协会秘书长张艳在接受《医药经济报》采访时如是说。
  张艳还补充:“对于发达省份来说,这次修订绝对是件好事;但对相对欠发达的省份而言,可能有些企业的负担将会加重,甚至会形成一次洗牌。不过,这个问题解决得越早,行业后期的发展越好。”
  王大宏认为,《规范》的修订执行,对企业、行业,甚至监管人员来说,都是一件好事:“首先,对于目前做得好的生产企业来说,由于过去的标准更多是一种原则,企业都是根据自己的理解来执行。《规范》出台以后,就有了共同的标准,规范的企业就会做得更好。其次,对于那些中小型或管理不善的企业来说,无疑是给了他们提升的方向。再次,在未来监管的时候,监管部门将更清楚要关注哪些环节和关键点,执行起来也会更有针对性、更有效率。”